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下磁力攪拌器在制藥設備中的應用

選擇字號: 超大 標準 發布時間:2016-3-11 14:33:27 | 作者:wxxqjb | 0個評論 | 人瀏覽

攪拌器作為常用的動設備之一,廣泛應用在化工、食品、染料、化妝品、制藥行業中——在制藥設備的和標準指導性文件ASME BPE 文件里面有專門的篇幅對它進行闡述。目前,下磁力攪拌器正成為生物制藥行業的流行趨勢。


同罐體頂部安裝的機械式攪拌器相比,下磁力攪拌器的優勢明顯:

● 底部攪拌器-可攪拌至低液位體積,特別適合高附加值無菌產品;

● 無機械密封-無交叉污染及泄漏潤滑油的風險;

● 無需擋流板-攪拌高效,在線清潔有效;

● 只需要一個噴淋球,高效的CIP 和SIP,易于驗證;

● 整體購置、維護成本低;

● 易于維護。


從用途上來看,下磁力攪拌器常被生物制藥企業用于某些關鍵的工藝步驟,根據速度和剪切力的大小來看:

1. 低速、低剪切力GMP 型磁力攪拌器(50~490rpm),用于含有蛋白質、多肽類等生物大分子、懸浮細胞等組分的液液混合、易溶性固體的溶解、容易互溶的液液混合、熱傳遞,尤其適合于血液制品、蛋白、多肽、懸浮動物細胞等對剪切力敏感、或者均一性混懸液在終產品灌裝前的混勻;

2. 中速、中度剪切力USM 型磁力攪拌器(350~1800 rpm):用于培養基配制、不含蛋白質/ 多肽類組分的無菌制劑/ 針劑混合,大體積無菌液體的混合、大體積無菌緩沖液的制備、大體積易溶固體的溶解;

3. 高速、高剪切力HS 型磁力攪拌器(350~5200 rpm):用于水和油的乳化、固體難溶物的剪切分散、增大液體的溶氧量等等。另外,在高速、高剪切磁力攪拌器的基礎上,變形出來的在線型HSI 高速攪拌器,可以和罐體形成自循環結構。

高剪切力型磁力攪拌器的陽軸承上有定子或剪切內刃,轉頭是動子或剪切外刃,轉頭、陽軸承及焊接板的上部是完全與料液相接觸的。當轉頭/ 動子運轉時,固體顆?;蛘咭旱卧趧幼颖患铀?,和定子發生劇烈碰撞從而被減速,再被加速再碰撞;或者顆粒與顆粒之間發生劇烈碰撞,從而使顆粒物由大變小,粉碎,形成均一的小粒徑。從適合攪拌的體積來看,經過設計優化的磁力攪拌器,可以攪拌從<1L~40000L 的液體,剛好符合生物制藥所需要的常規攪拌體積,適合粘度1~800cp,耐受溫度從0~200℃。


標簽:制藥設備  

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